女性，45岁。偶然发现左 * * 肿块，直径约2cm，质较硬、无压痛，与皮肤有少许粘连。左侧腋下可扪及1cm大小肿大的淋巴结。

该病人最可能的诊断是（）。

A.乳腺囊性增生病

B.乳管内 * * 状瘤

C. * * 脓肿

D.乳癌

E. * * 结核

必须获得"GMP"认证证书的是

A．直接责任人
B．药品广告批准文号
C．临床试验
D．有试行期标准的药品
E．医疗机构制剂许可证