问题 单项选择题

药品生产企业可以接受委托生产药品的前提是()。

A.不需要审批,双方签订委托协议即可

B.只要委托给合法的生产企业,不需要审批

C.由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批

D.由国家药品监督管理部门审批

答案

参考答案:C

解析:

本题考查要点是"药品生产企业的管理"。《中华人民共和国药品管理法》第十三条规定,经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品。

所以,药品生产企业可以接受委托生产药品的前提是由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批。因此,本题的正确答案为C。

解答题
单项选择题