问题
单项选择题
药品经营企业应当执行()
A.《药品生产质量管理规范》
B.《药品经营质量管理规范》
C.《中药材生产质量管理规范》
D.《药物临床试验质量管理规范》
答案
参考答案:B
解析:
本组题考查要点是"药品质量管理规范的适用范围"。《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则。主要适用于药品经营企业,药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合此规范的相关要求。
《中药材生产质量管理规范》是对中药材生产全过程进行规范化的质量管理制度,所以中药饮片生产企业应当执行此规范。