问题 单项选择题

湖北诺盛医药有限公司于2014年1月15日至7月7日,从南京星银药业集团有限公司购进该公司生产的复方磷酸可待因口服溶液共186.325万瓶;未建立真实完整的购进验收入库记录;采取现金交易,且未开具销售票据,未收集客户资质证明,未建立完整的客户档案,致使购进的186.325万瓶复方磷酸可待因口服溶液去向不明。 针对湖北诺盛医药有限公司的违规行为,应对其做出的处理是()

A.吊销湖北诺盛医药有限公司《药品经营企业许可证》

B.企业负责人处三年以上十年以下有期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金

C.处十年以上有期徒刑、无期徒刑

D.处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产

答案

参考答案:A

解析:

1.本题考查含特殊药品的复方制剂的零售管理。含可待因复方口服溶液、复方甘草片、复方地芬诺酯片列入必须凭处方销售的处方药管理;除处方药外,非处方药一次销售不得超过5个最小包装;含可待因复方口服溶液、复方甘草片、复方地芬诺酯片应同含麻黄碱类复方制剂一并设置专柜由专人管理、专册登记;如发现销售超过正常医疗需求,大量、多次购买含可待因复方口服溶液、复方甘草片、复方地芬诺酯片时,应立即向上报。

2.本题考查含特殊药品的复方制剂的经营管理。药品批发企业购销含特殊药品的复方制剂时,应确认供货单位和购货单位资质合法性,留存其合法资质证明复命件、采购人员或销售人员法人委托书和身份证明复印件、核实记录等。禁止使用现金进行交易。严格执行出库复核制度,认真核对实物与销售出库单是否相符,并确保将药品送达购买方《药品经营许可证》所载明的仓库地址、药品零售企业注册地址,或者医疗机构的药库。

3.本题考查食品药品监督管理部门职能。应对该公司做出处罚的单位是该省的食品药品监督管理局即湖北省食品药品监督管理部门。

4.本题考查《药品管理法》。《药品管理法》第十六条、第十八条的规定。湖北省食品药品监督管理局依据《药品管理法》第七十九条,以及《国家食品药品监管总局办公厅关于明确查处违法销售含特殊药品复方制剂案件有关政策执行问题的通知》《药品安全“黑名单管理规定”试行》等规定,作如下处罚:吊销湖北诺盛医药有限公司《药品经营企业许可证》等处理。

选择题
问答题

某桥梁工地的简支板梁架设,由专业架梁分包队伍架设。该分包队伍用2台50t履带式起重机,以双机抬的吊装方式架设板梁。在架设某跨板梁时,突然一台履带式起重机倾斜,板梁砸向另一台履带式起重机驾驶室,将一名起重机驾驶员当场砸死,另有一人受重伤。事故发生后,项目经理立即组织人员抢救伤员,排除险情,防止事故扩大,做好标识,保护了现场,并在事故发生后第一时间内报告企业安全主管部门,内容有:事故发生的时间、地点、伤亡人数和事故发生原因的初步分析。在报告上级以后,项目经理指定技术、安全部门的人员组成调查组,对事故开展调查,企业安全部门和企业负责安全生产的副总经理也赶到现场参加调查,调查中发现下述现象:

(1)项目部审查了分包方的安全施工资格和安全生产保证体系,并作出了合格评价。在分包合同中明确了分包方安全生产责任和义务,提出了安全要求,但查不到监督、检查记录。

(2)项目部编制了板梁架设的专项安全施工方案,方案中明确规定履带式起重机下要满铺路基箱板,路基箱板的长边要与履带式起重机行进方向垂直,但两台履带式起重机下铺设的路基箱板,其长边都几乎与履带式起重机行进方向平行,而这正是造成此次事故的主要原因之一。

(3)查到了项目部向分包队伍的安全技术交底记录签字齐全,但查不到分包队伍负责人向全体作业人员的交底记录。

(4)仔细查看安全技术交底记录,没有发现路基箱板铺设方向不正确给作业人员带来的潜在威胁和避难措施的详细内容。

(5)事故造成的直接经济损失达50万元。通过调查,查清了事故原因和事故责任者,对事故责任者和员工进行了教育,事故责任者受到了处理。

问题

事故报告应包括哪些内容签报程序规定是什么?