参考答案：A

解析：

1.新药申请，是指未曾在中国境内上市销售药品的注册申请。

2.仿制药申请，是指生产国家药品监督管理部门已批准上市的，已有国家标准的药品的注册申请；但生物制品按照新药申请的程序申报。