下列哪一项是TS16949规定一定要有书面程序的（）。

A.不合格品的控制；

B.供方的评价；

C.设计和开发；

D.以上皆是。

男，29岁，3天来发热、头痛、乏力、食欲减退，行走时小腿疼痛，伴有咳嗽。体检：体温39.8℃，面色潮红，结膜充血，视力正常，双侧腹股沟淋巴结肿大，腓肠肌压痛明显，无脑膜刺激征及病理反射。肝肋下1.5cm。白细胞12.7×10⁹/L，N0.74，L0.21，E0.03，M0.02。诊断钩端螺旋体病的血清学检查方法为（）。

A.肥达试验

B.外斐试验

C.补体结合试验

D.显微镜凝集溶解试验

E.红细胞溶解试验