患者，男，48岁，因"突发胸痛2小时"就诊。2小时前无明显诱因出现胸痛，疼痛位于心前区，性质为压榨性，向左肩放射，持续约3分钟自行缓解。初步诊断：冠状动脉粥样硬化性心脏病，心绞痛。

目前确诊冠状动脉粥样硬化性心脏病的金标准是（）。

A.心脏X线检查

B.心电图

C.放射性核素检查

D.冠状动脉造影

E.超声心动图

药物的临床试验（包括生物等效性试验），必须经过哪一部门批准（）

A.国家食品药品监督管理总局

B.卫生与计划生育委员会

C.卫生与计划生育委员会和国家食品药品监督管理总局

D.省级食品药品监督管理局

E.省级卫生主管部门