问题 单项选择题 A1/A2型题

进口药品在其它国家和地区发生新的或严重的不良反应,代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起()

A.5个月内报告国家药品不良反应监测中心

B.4个月内报告国家药品不良反应监测中心

C.3个月内报告国家药品不良反应监测中心

D.2个月内报告国家药品不良反应监测中心

E.1个月内报告国家药品不良反应监测中心

答案

参考答案:E

解析:药品不良反应报告和监测管理办法第十六条中规定:进口药品在其它国家和地区发生新的或严重的不良反应,代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心。

单项选择题
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