问题
单项选择题
应当承担药品整个生命周期的安全性监测和风险管理工作的是()
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.医疗机构
D.药品研发单位
答案
参考答案:A
解析:
药品经营企业承担药品流通环节的风险管理责任,制定流通环节的风险管理计划,积极配合有关部门采取药品安全风险干预措施,监管部门应当加强药品流通监管,通过《药品经营质量管理规范》(GoodSupplyPractice,GSP)的管理对药品流通环节进行药品安全风险控制。药品生产企业应当负起药品整个生命周期的安全性监测和风险管理工作,依据药品上市后的临床应用安全信息及时完善、修订药品的质量标准。