问题
单项选择题
关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法,错误的是()。
A.药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺
B.新药的监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5年
C.监测期内的新药,国家药品监督管理部门不在受理其他企业进口该药的申请
D.监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用
答案
参考答案:D
解析:没有关于新药根据临床应用分级管理的规定,故D错误。
关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法,错误的是()。
A.药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺
B.新药的监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5年
C.监测期内的新药,国家药品监督管理部门不在受理其他企业进口该药的申请
D.监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用
参考答案:D
解析:没有关于新药根据临床应用分级管理的规定,故D错误。