问题 单项选择题

张某,药学本科毕业,在某单位工作四年,于2015年顺利通过执业药师考试,2016年1月份在其工作的单位注册,成为该单位注册执业药师之一。 该药品生产企业应该在变更前多少天内提出申请()

A.10

B.15

C.25

D.30

答案

参考答案:D

解析:

执业范围为药品生产、药品经营、药品使用。机关、院校、科研单位、药品检验机构不属于执业单位,不予注册;执业地区为省、自治区、直辖市。执业药师注册有效期为三年。持证者须在有效期满前三个月到原执业药师注册机构申请办理再次注册手续。

制定药品合理价格不属于执业药师的职责。《药品生产许可证》的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更,是指企业负责人、生产范围、生产地址的变更。登记事项变更,是指企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型等项目的变更。

变更《药品生产许可证》许可事项药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在原许可事项发生变更30日前,向原发证机关提出《药品生产许可证》变更申请。

单项选择题 B1型题
问答题 简答题