问题 单项选择题

某医疗机构药剂师私自销售麻疹疫苗、脊髓灰质炎疫苗,由于疫苗储存不当,导致药品失效,造成多名儿童产生发热、呕吐等不良反应。 该药品批发企业的审批应由以下哪个部门确定()

A.国家药品监督管理部门

B.所在地省级药品监督管理部门

C.所在地社区的市级药品监督管理部门

D.所在地县级药品监督管理部门

答案

参考答案:A

解析:

麻疹疫苗与脊髓灰质炎疫苗属于第一类疫苗,国家是免费接种的。药品零售企业是不可以从事疫苗的经营活动的。第一类疫苗分发采取逐级分发形式,省级疾病预防控制机构应将第一类疫苗分发至设区的市级疾病预防控制机构或者县级疾病预防控制机构。

跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的药品经营企业称为全国性批发企业,应当经国务院药品监督管理部门批准,并予以公布。从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业、区域性批发企业,可以从事第二类精神药品批发业务,许可经营范围没有此项目的,企业应当向所在地省级药品监督管理部门申请变更《药品经营许可证》经营范围,企业所在地省级药品监督管理部门应当在其《药品经营许可证》经营范围中加注。

企业、单位之间购销麻醉药品和精神药品一律禁止使用现金进行交易。

单项选择题
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