问题
单项选择题
国家药品监督管理部门已批准上市的,已有国家药品标准的药品注册申请属于()
A.新药申请
B.补充申请
C.仿制药申请
D.进口药品申请
答案
参考答案:C
解析:新药申请,是指未曾在中国境内上市销售药品的注册申请。仿制药申请,是指生产国家药品监督管理部门已批准上市的,已有国家标准的药品的注册申请;但生物制品按照新药申请的程序申报。
国家药品监督管理部门已批准上市的,已有国家药品标准的药品注册申请属于()
A.新药申请
B.补充申请
C.仿制药申请
D.进口药品申请
参考答案:C
解析:新药申请,是指未曾在中国境内上市销售药品的注册申请。仿制药申请,是指生产国家药品监督管理部门已批准上市的,已有国家标准的药品的注册申请;但生物制品按照新药申请的程序申报。