参考答案：D

解析：

质量体系文件是描述质量体系的一整套文件，是质量体系审核和质量体系认证的主要依据。质量体系文件通常由三部分组成，包括质量手册、程序文件和作业指导书。质量体系文件的特性，包括：

（1）法规性。质量体系文件一旦批准实施，就必须认真执行；文件修改只能按规定的程序进行；文件作为评价实际运做的依据。

（2）唯一性。一个体系只能有唯一的质量体系文件系统；一项工作只能规定唯一的程序；一项规定只能有唯一的理解。

（3）有效性。任何地方必须使用有效文件和资料。

（4）适用性。文件的规定必须符合单位实际：文件的内容便于执行和检查；文件的使用范围须予明确。因此，第1小题中，应选择答案D程序文件；第2小题中，不属于质量体系文件的特性的是答案B不变性。