中国药物临床试验质量管理规范要点是（）。

A.药物临床试验前的准备与必要条件和受试者的权益保障

B.药物临床试验方案，研究者的职责，申办者和监察员的职责

C.记录与报告，数据管理与统计分析

D.试验用药品的管理质量保证

E.多中心临床试验