问题
多项选择题
关于设计和开发的更改，下列说法正确的是( )。
A．是对评审、验证或确认的设计结果的更改
B．组织应对更改加以识别，并保持记录
C．更改的内容不需要再进行评审、验证和确认
D．更改实施前必须得到批准
E．更改实施前必须经过设计策划和评审
答案
参考答案：A,B,E
解析： 该题考查对质量管理体系基本要求中关于设计和开发更改的判断。正确表述设计和开发的更改内容至少应包括ABE项，即是对评审、验证或确认的设计结果的更改；组织应对更改加以识别，并保持记录；更改实施前必须得到批准。