肝素的禁忌证有：

A．有出血倾向者

B．严重高血压

C．弥散性血管内凝血(DIC)

D．活动性溃疡病

E．孕妇

下列选项中，属于"质量管理体系文件形成"需要考虑的因素有（）

A.质量经济性与效率

B.人员的素质与能力

C.组织的管理水平与装备水平

D.人员年龄结构

E.产品的特性及复杂程度