药品生产企业复核生产记录时
A.必须按工艺规程串联复核
B.必须按每批岗位操作记录对照复核
C.各工序中的数量、质量等必须一致
D.生产记录中不符合要求的填写方法,必须由填写人更正签字
E.生产记录中不符合要求的填写方法,必须由复核人更正签字
参考答案:D
解析:[解题思路] GMP实施指南规定,制药企业生产技术管理中,对生产记录中不符合要求的填写方法,必须由填写人更正并签字。
药品生产企业复核生产记录时
A.必须按工艺规程串联复核
B.必须按每批岗位操作记录对照复核
C.各工序中的数量、质量等必须一致
D.生产记录中不符合要求的填写方法,必须由填写人更正签字
E.生产记录中不符合要求的填写方法,必须由复核人更正签字
参考答案:D
解析:[解题思路] GMP实施指南规定,制药企业生产技术管理中,对生产记录中不符合要求的填写方法,必须由填写人更正并签字。