男性，32岁。右下肢发凉、麻木，间歇性跛行5个月，加重1个月，并出现静息痛。有烟酒嗜好。查体：右下肢发绀，皮温凉，右股动脉搏动可触及，腘动脉及足背动脉搏动未触及。

目前患者的临床分期为（）.

A.第一期

B.第二期

C.第三期

D.第四期

E.第五期

制订试验或观测的实施细则目的和意义是什么？实施细则主要包括哪些内容？