问题
多项选择题
根据我国《药品管理法》制定的《药品注册管理办法》,关于新药申请正确的是()
A.已上市的药品改变剂型、改变给药途径的,按照新药管理
B.新药申请是指未在中国境内研究过的药品的注册申请
C.新药申请是指《中华人民共和国药典》未收载过的药品的注册申请
D.新药申请是指未在中国境内使用过的药品的注册申请
E.新药申请是指未在中国境内上市销售过的药品的注册申请
答案
参考答案:A, E
根据我国《药品管理法》制定的《药品注册管理办法》,关于新药申请正确的是()
A.已上市的药品改变剂型、改变给药途径的,按照新药管理
B.新药申请是指未在中国境内研究过的药品的注册申请
C.新药申请是指《中华人民共和国药典》未收载过的药品的注册申请
D.新药申请是指未在中国境内使用过的药品的注册申请
E.新药申请是指未在中国境内上市销售过的药品的注册申请
参考答案:A, E