药物临床前安全性评价研究必须执行

A．药物非临床研究质量管理规范

B．药物临床试验质量管理规范

C．药品生产质量管理规范

D．药品经营质量管理规范

E．制剂配制质量管理规范

女，45岁。右下肢静脉迂曲扩张15年。长期站立有酸胀感。近1年右靴区颜色加深、肿胀，大隐静脉瓣膜功能试验（+），深静脉通畅试验（-），最可能的诊断是（）

A.原发性下肢深静脉瓣膜功能不全

B.下肢深静脉血栓形成

C.动静脉炎

D.单纯性下肢静脉曲张

E.血栓性浅静脉炎