进口国外企业生产的药品，必须拥有的证件是（）

A.《进口药品通关单》

B.《进口准许证》

C.《进口药品注册证》

D.《医药产品注册证》

E.《新药证书》

在施工过程中，无论何方作出的变更，都应通过（）发布变更指令方能生效予以实施。

A.总监理工程师

B.专业监理工程师

C.甲方负责人

D.建设单位现场代表