问题
单项选择题 B1型题
进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是（）
A．I 期临床试验
B．Ⅱ 期临床试验
C．Ⅲ 期临床试验
D．Ⅳ 期临床试验
E．生物等效性试验
答案
参考答案：C
解析：
Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。故98题选C。④