生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的注册属于（）

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

E.再注册申请

根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》

用药过程中需观察的各种情况应在该项下列出（）

A．[用法用量]

B．[药物相互作用]

C．[禁忌]

D．[注意事项]

E．[不良反应]