问题
问答题
中药、天然药物注册分哪几类
答案
参考答案:中药、天然药物注册分类:1.未在国内上市销售的从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂。2.未在国内上市销售的来源于植物、动物、矿物等药用物质制成的制剂。3.中药材的代用品。4.未在国内上市销售的中药材新的药用部位制成的制剂。5.未在国内上市销售的从中药、天然药物中提取的有效部位制成的制剂。6.未在国内上市销售的由中药、天然药物制成的复方制剂。7.未在国内上市销售的由中药、天然药物制成的注射剂。8.改变国内已上市销售药品给药途径的制剂。9.改变国内已上市销售药品剂型的制剂。10.改变国内已上市销售药品工艺的制剂。11.已有国家标准的中成药和天然药物制剂。