问题
单项选择题
临床试验的各类文件,包括临床试验方案、批准文件、伦理委员会批文、病例记录表及数据统计资料以及临床试验分报告既总结报告均应按规定妥善保存()
A.3年
B.5年
C.10年
D.至临床试验结束后3年
E.至临床试验结束后5年
答案
参考答案:E
临床试验的各类文件,包括临床试验方案、批准文件、伦理委员会批文、病例记录表及数据统计资料以及临床试验分报告既总结报告均应按规定妥善保存()
A.3年
B.5年
C.10年
D.至临床试验结束后3年
E.至临床试验结束后5年
参考答案:E