根据再评价的结果，对不良反应大或其他原因危害人体健康的药品应

A．要求修改说明书
B．暂停生产、销售
C．暂停使用
D．撤销药品批准证明文件
E．吊销生产企业的《药品生产许可证》

检修过程中若需更改或增设安全措施，必须（）。

A.经许可人同意；

B.经工作负责人同意；

C.填写新的工作票；

D.只要签发人同意。