问题
单项选择题 B型题
固体制剂的一个批号为（）
A．以同一配液罐一次所配置的药液所生产的均质产品
B．以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
C．在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
D．在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品
E．在灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品
答案
参考答案：C
解析：
本组题考查《药品生产质量管理规范(1998年修订)附录》。
中药液体制剂、膏滋、浸膏、流浸膏等以灌装(封)前经同一台混合设备最后一次混合的药液所生产的均质产品为一批。故连续生产的原料药，在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批。
固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批。关于“批”的划分为常考知识点，一定要牢记。