问题
单项选择题 B型题
境内分包装从印度进口的化学药品,其注册证证号的格式应为()
A.ZC+4位年号+4位顺序号
B.SC+4位年号+4位顺序号
C.S+4位年号+4位顺序号
D.BH+4位年号+4位顺序号
E.国药准字J+4位年号+4位顺序号
答案
参考答案:D
解析:
进口药品应当按照规定申请注册,国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》,中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得《医药产品注册证》后,方可进口。①进口药品注册证格式:H(Z、S) +4位年号+4位顺序号。H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品。对于境内分包装用大包装规格的注册证,其证号在原注册证号前加字母B。故88选D。②医药产品注册证格式:H(Z、S)C +4位年号+ 4位顺序号。故87选A。故选A、D。