女性38岁，一年前发现左腹部包块，逐渐增大，近有腹胀、乏力，查Hb87g／L，WBC280．0×10⁹／L，PLT329×10⁹／L。血片分类可见各期细胞。骨髓增生极度活跃，原粒细胞7．2％，嗜酸、嗜碱性粒细胞易见

该患者经干扰素+小剂量阿糖胞苷治疗，病情稳定了4年。半年前停药观察。近一周来出现发热、牙龈出血，查体脾肋下9cm，Hb67g／L，WBC26．0×10⁹／L，PLT32×10⁹／L。考虑该患者为（）

A.血小板减少性紫癜

B.脾功能亢进

C.骨髓纤维化

D.慢性白血病急性变

E.再生障碍性贫血

在考核临床疗效的一项试验设计中，下列哪项是错误的

A．要有明确的疗效判定标准

B．需要没立对照组

C．分组要遵循随机化的原则

D．两组研究对象人数必须相同

E．要使研究对象获益