国外企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有（）

A．《药品生产许可证》

B．《进口药品注册证》

C．《医药产品注册证》

D．《医疗机构执业许可证》

E．《医药产品许可证》根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》