根据我国药品法律法规规定，新药临床研究需经国家药品监督管理局审评、批准的是

A．中药材新的药用部位制成的药品

B．新发现的中药材及其制剂

C．由化学药品新组成的复方制剂

D．体外诊断试剂

E．应用基因工程获得的药品