Ⅰ期临床试验目的是（）

A.进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据

B.观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据

C.考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等

D.初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性

E.研究药物的疗效和安全性的关系《药品注册管理办法》规定，关于新药临床试验

工程竣工技术预验应包括（）程序。

A.听取监理单位对项目档案情况的审核报告

B.现场检查工程建设情况并查阅有关工程建设资料

C.听取竣工验收技术鉴定报告和工程质量抽样检测报告

D.讨论并通过竣工技术预验收工作报告

E.讨论并形成竣工验收鉴定书初稿