问题 单项选择题

进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应,()

A.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应

B.进口药品自首次获准进口之日起满5年

C.进口药品自首次获准进口之日起5年内

D.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心

E.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起15日内报告国家药品不良反应监测中心

答案

参考答案:D

解析:

[知识点] 《药品不良反应报告和监测管理办法》:报告

单项选择题
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