问题 问答题

试述我国对罂粟壳实验研究的管理要点。

答案

参考答案:罂粟壳属于麻醉药品的一种,故其实验研究应满足麻醉药品实验研究的管理。开展罂粟壳实验研究活动必须具备相应条件,并经国务院药品监督管理部门批准才能进行。罂粟壳的临床试验,不得以健康人为受试对象。开展罂粟壳的实验研究应具备的条件:(1)以医疗、科学研究或者教学为目的。(2)有保证实验所需罂粟壳安全的措施和管理制度。(3)单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律法规规定的行为。罂粟壳实验研究,申请人应具备相应的条件,并经国务院药品监督管理部门批准,取得《麻醉药品和精神药品研究立项批件》方可进行。《麻醉药品和精神药品实验研究立项批件》不得转让。申请人经批准开展罂粟壳实验研究,应在规定时间内完成药物临床前研究、临床试验,向国务院药品监督管理部门办理药品注册审批手续。并严格控制试制品的保管和试用,以防止流失。申请人转让研究成果须经国务院药品监督管理部门批准。

问答题

某省政府拟利用国际组织贷款建造省际高速公路项目,该项目全长60千米,其中桥梁6座4800米,隧道3座4200米。该省政府决定采用公开招标方式确定该项目工程施工监理人。招标人委托某代理机构实施招标活动,于2013年1月18日在《中国建设报》、《中国采购与招标网》发布了招标公告。资格预审申请截止时间前,共有6家单位购买了招标文件,并提交了资格申请文件,经过审查,确定甲、乙、丙、丁四家单位符合要求,招标人向四家单位发出了资格预审合格通知书,邀请四家监理单位投标。四家投标人在规定的期限内递交了投标文件,并按照规定缴纳了投标保证金。2月26日,招标人进行开标,并邀请了监管部门人员现场监督,发现甲监理单位的投标文件没有按照规定密封。2月27日,招标人从评标专家库中随机抽取了7名经济、技术专家,与2名投标人代表共同组成评标委员会进行评标。评标采取综合评估法,最终确定丙监理单位为第一中标候选人。三日后,招标人根据专家委员会的意见确定丙单位为中标人,丙履行了公告手续,公告期满,招标人向丙单位发出了中标通知书,并通知了其他投标人。同时将投标保证金退回给了投标人。3月17日,招标人与丙监理单位按照招标文件和其投标文件签订了工程监理委托合同协议书,丙监理单位按照规定缴纳了履约保证金。该监理人按照其投标文件中配备的人财物组建了项目监理部,并在3月27日进驻施工现场。

评标委员会向招标人推荐中标候选人后,招标人能否自行确定中标人?

多项选择题