问题 多项选择题

承担临床研究的单位和临床研究者,应当

A.有义务采取必要的措施,保障受试者的安全

B.密切注意临床研究用药物不良事件的发生

C.在有不良反应发生时,能及时对受试者采取适当的处理措施,并记录在案

D.在发生严重不良事件时,在24小时内报告省级药品监督管理局和国家药品监督管理局及申请人

E.在发生严重不良事件时,及时向伦理委员会报告

答案

参考答案:A,B,C,D,E

名词解释
单项选择题