问题 单项选择题

关于修改药品说明书,错误的是

A.药品生产企业可以主动提出修改申请
B.国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书
C.药品生产企业未及时修改说明书,由此引起的不良后果由国家食品药品监督管理局承担
D.药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
E.应根据药品上市后的安全性、有效性情况即时修改

答案

参考答案:C

解析:药品生产企业未及时修改说明书,由此引起的不良后果由该生产企业承担。

填空题
单项选择题