问题
单项选择题
药品生产企业关键生产设施等条件与药品GMP认证时发生变化的( )。
A.在变更后15天内将变更人员简历及学历证明等有关情况报省级药监部门备案
B.立即报告省级药监部门,省级药监部门在24小时内报国家药品监督管理局
C.应自发生变化30天内报省级药监部门按有关规定审核
D.国务院药品监督管理部门
E.省级药品监督管理部门
答案
参考答案:C
解析:[知识点] 《中华人民共和国药品管理法实施条例》药品生产企业管理