问题
单项选择题
审批委托生产,向委托双方发放《药品委托生产批件》的是( )。
A.在变更后15天内将变更人员简历及学历证明等有关情况报省级药监部门备案
B.立即报告省级药监部门,省级药监部门在24小时内报国家药品监督管理局
C.应自发生变化30天内报省级药监部门按有关规定审核
D.国务院药品监督管理部门
E.省级药品监督管理部门
答案
参考答案:D
解析:[知识点] 药事管理组织机构及主要药事管理职能
审批委托生产,向委托双方发放《药品委托生产批件》的是( )。
A.在变更后15天内将变更人员简历及学历证明等有关情况报省级药监部门备案
B.立即报告省级药监部门,省级药监部门在24小时内报国家药品监督管理局
C.应自发生变化30天内报省级药监部门按有关规定审核
D.国务院药品监督管理部门
E.省级药品监督管理部门
参考答案:D
解析:[知识点] 药事管理组织机构及主要药事管理职能