叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织，包括统计学考虑、试验执行和完成条件的临床试验主要文件是（）

A.病例报告表

B.总结报告

C.研究者手册

D.试验方案

E.知情同意书

中脏虚寒型腹痛的代表方剂为（）

A.小建中汤

B.理中汤

C.附子理中汤

D.大建中汤

E.桂枝汤