患者男性，78岁，因“胸闷、憋气6个月余，加重伴咳黄痰4日”来诊。查体：血压130/80mmHg（1mmHg=0.133kPa），脉搏90次/分，双肺呼吸音粗，右下肺可闻及湿啰音，心率90次/分，律齐，未闻及杂音，双下肢轻度水肿。

二级预防用药具有循证医学证据的为（）

A.硝酸酯类

B.阿司匹林

C.强心药

D.血管紧张素转化酶抑制剂或血管紧张素受体拮抗剂

E.他汀类

F.利尿药

G.β受体阻断药

H.抗凝药

I.钙通道阻断药

对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械

A．药品注册管理工作
B．药品注册申请人
C．药品注册
D．药品注册申请
E．药品补充申请