问题 单项选择题

试验方案的任何修改均应经哪部分的书面批准

A.研究者
B.申办者
C.伦理委员会
D.学术委员会
E.受试者

答案

参考答案:C

解析: 药物临床试验质量管理规范第4章。

填空题
单项选择题