问题
多项选择题
注射用无菌粉末的质量要求包括（）
A.粉末无异物，配成溶液后可见异物检查合格
B.粉末细度或结晶度应适宜，便于分装
C.冻干制品是完整块状物或海绵状物
D.外形饱满，色泽均一，多孔性好，水溶解后能快速恢复冻干前状态
E.无菌、无热原或细菌内毒素
答案
参考答案：A, B, C, D, E
解析：注射用无菌粉末的质量要求：①粉末无异物，配成溶液后可见异物检查合格；②粉末细度或结晶度应适宜，便于分装；③无菌、无热原或细菌内毒素；④冻干制品是完整块状物或海绵状物；⑤外形饱满，色泽均一，多孔性好，水溶解后能快速恢复冻干前状态；⑥不溶性微粒、装量差异、含量均匀度等检查符合规定。