问题 多项选择题

下列哪些属于国家药品标准的制订原则()

A.检测项目的制订具有针对性

B.检验方法的选择要有科学性

C.标准限度的规定要有合理性

D.检验方法的选择要有安全性

E.检测项目的制订具有可行性

答案

参考答案:A, B, C

解析:国家药品标准的制订原则包括:①检测项目的制订具有针对性。根据药品在生产、流通、贮存、贮藏及临床使用等各个环节中影响药品质量因素,有针对性地规定检测的项目,加强对药品内在质量的控制;②检验方法的选择要有科学性。根据"准确、灵敏、简便、快速"的原则,科学的选择检验方法,既要注意方法的普及性和适用性,又要注意先进分析技术的应用,不断提高检测的技术水平,以使我国的药品质量标准到达国际先进水平;③标准限度的规定要有合理性。在保证药品"安全、有效"的前提下,根据我国医药工业的生产和技术能力所达到的实际水平合理制定标准限度。

选择题
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