问题
单项选择题
软膏剂的一个批号( )
A.使用同一台混合设备生产的一次混合量
B.在同一生产周期内,颗粒干燥后,使用同一台混合设备生产的一次混合量
C.同一批原料在同一天分装的产品
D.经最后混合具有均一性的成品
E.同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的产品
答案
参考答案:A
解析:[知识点] 《药品生产质量管理规范》附录:非无菌药品批的划分原则
软膏剂的一个批号( )
A.使用同一台混合设备生产的一次混合量
B.在同一生产周期内,颗粒干燥后,使用同一台混合设备生产的一次混合量
C.同一批原料在同一天分装的产品
D.经最后混合具有均一性的成品
E.同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的产品
参考答案:A
解析:[知识点] 《药品生产质量管理规范》附录:非无菌药品批的划分原则