以下有关“药品上市前研究存在局限性”的叙述中，正确的是

A．一般将特殊人群排除在外

B．Ⅱ期临床试验病例100例

C．对药物安全性评价不完善

D．临床试验的疗程和观察期较短

E．观测指标只限于实验设计的内容