问题
多项选择题 X型题
下述验证内容属于精密度的有
A.定量限
B.重复性
C.重现性
D.专属性
E.中间精密度
答案
参考答案:B,C,E
解析: 本题考查精密度的验证。 含量测定和杂质的定量测定应考察方法的精密度。(1)重复性。在相同条件下,由同一个分析人员测定所得结果的精密度称为重复性。考察重复性时,可在规定范围内设计3个不同浓度,每个浓度分别制备3份供试品溶液,进行测定;或制备相当于100%浓度水平的供试品溶液6份,用至少测定6次的结果进行评价。(2)中间精密度。在同一个实验室,不同时间由不同分析人员用不同设备测定结果之间的精密度称为中间精密度。中间精密度用于考察随机变动因素对精密度的影响。(3)重现性。在不同实验室由不同分析人员测定结果之间的精密度称为重现性。法定标准采用的方法应进行重现性试验。如建立药典分析方法时,应通过协同检验得出重现性的结果。