省级药品监督管理部门负责

A．审批《药品生产许可证》、批发企业的《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》

B．审批医院制剂及其内包材

C．负责GSP认证的组织实施

D．负责建立GSP检查员库

E．受国家委托，对申报药物的研制、生产情况及条件进行审查，对申报资料进行形式审查，并对样品进行检验