开办药品生产企业，必须具备的条件是

A．具有保证药品质量的规章制度

B．具有与其药品生产相适应的厂房、设施

C．具有依法经过资格认定的工程技术人员

D．具有能对所生产的药品进行质量管理和检验的机构

E．具有与所经营药品相适应的营业场所