问题
单项选择题 B1型题
对未执行《药品经营质量管理规范》的经营企业,情节严重的,原发证机关应()。
A.整改
B.停产、停业整顿,并处5千元以上2万元以下的罚款
C.吊销《药品经营许可证》
D.注销《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格
答案
参考答案:C
解析:本组题考查要点是"违反《药品经营质量管理规范》要求的经营企业的处理"。《药品经营质量管理规范》第一百八十六条规定,药品经营企业违反本规范的,由药品监督管理部门按照《中华人民共和国药品管理法》第七十九条的规定给予处罚。《中华人民共和国药品管理法》第七十九条又规定,经营企业未按照规定实施《药品经营质量管理规范》的,给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处5千元以上2万元以下的罚款;情节严重的,吊销《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。